么邀请,姜淮都没有答应。
【好好工作,就是对我最好的报答。】
发完这条消息之后,姜淮放下了手机,认真的忙碌起来。
游启贺这些研究员轻松了,他可不轻松。
相反,这个小假期,姜淮还很忙碌。
他不仅要补Ⅰ期实验的申请书,还要做瑞利宁升级药的Ⅰ期临床研究设计。
Ⅰ期,通常是摸索剂量,定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄随时间变化,样本量不大,一般不超过20人。
所以,这次的受试者招募,姜淮没有大张旗鼓,只是在研究所的官网上发布了一条招募信息。
这样做是为了控制看到招募信息的人数。
他怕又出现在金陵附属医院进行Ⅱ期临床实验时,发生的事情。
这也不是他杞人忧天。
实在是现在的姜淮,在慢粒白血病患者中,他的影响力不是一般的高。
如果招募信息是在微博之类的社交平台上发布的话,那吸引来的人绝对是海量的。
到时候手心手背都是肉,选择哪个或者放弃哪个都不好。
想到这里,姜淮叹了一口气。
他也想多帮助一些人,但现实情况确实不允许。
自己拥有系统,能保证这药没问题,但世人却不知道这些。
“算了,不想了。”
摇了摇头,姜淮收回了思绪,“先补申请书吧,与设计相比,申请书简单一点。”
他按着FSDA药物临床试验Ⅰ期实验室要求,一项一项把研究所具备的条件列出。
写完之后,姜淮认真的检查了一遍,确认无误之后,将它发到了药监局的邮箱里面。
站起身放松了一会之后,姜淮又写起了交叉研究设计。
交叉研究中,每个患者都是其自己的对照。
而交叉研究的变量一般小于平行对照,所以在利用样本方面,交叉研究的效率远高于平行对照。
就这么说吧,交叉研究如果纳入20例患者,平行对照50例都不一定能获得相似的结果。
所以,对于Ⅰ期临床来说,选择交叉研究最好。
但是交叉研究也有很多限制,例如脱落与失访的影响交叉研究远大于平行对照研究。
同一个人,不同时期接受不同治疗,中间隔以及洗脱期,导致后遗效应,以及治疗—时间相互作用等等。
影响因素太多了,所以在后期的临床研发中,很少看到用交叉研究的。
噼里啪啦…
姜淮的手指在键盘上飞快的敲击着。
因为心里早已有了腹稿,姜淮的速度很快。
但饶是如此,整个设计做完之后,高悬的太阳也已经西下。
将打印出来的设计方桉整理好,姜淮拉开了书房门,走了出去。
来到客厅的时候,姜淮有些惊讶。
因为他看到了一个让他意外的人,黄民。
也不知道黄民等了多久。
想到此处,姜淮加快了脚步,“黄叔,你怎么来了?还有来了,怎么也不叫我?”
“这不是看你在忙正事嘛,反正我这事也不急。”黄民笑着说道,“你好好准备一下发言稿。”
发言稿?
这是要干什么?
看着姜淮不解的样子,黄民笑了笑,“好事,你获得了今年的省级发明奖。”
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